Clinical Monitoring & Site Management
Ich unterstütze Sponsoren und CROs mit professionellem Clinical Monitoring und Site Management in verschiedenen Studienphasen – von der Auswahl der Prüfzentren und Initiierung über das laufende Monitoring bis zum Abschluss der Studie. Der Fokus meiner Arbeit liegt auf Qualität, Compliance, Patientensicherheit und einer zuverlässigen Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Projektteams.
Monitoring & Site Management
Professionelles klinisches Monitoring und strategisches Site-Management für Studien in Deutschland, der Schweiz, Österreich und Frankreich.
Pre-Study Visits (PSV)
Prä- und Site-Selection. Sicherstellung der Infrastruktur und Einhaltung der ICH-GCP-Vorschriften.
Close-Out Visit (COV)
Endgültige Dokumentation, Abschluss der Studien und Vorbereitung auf die Abschlussprüfung.
Site Initiation Visit (SIV)
Standardisierung der Studienprozesse, Dokumentationssicherheit und Einhaltung der Protokolle.
Site Management
Rekrutierung, Query-Management, Dokumentationsqualität und Audit-Präparation.
Interim Monitoring (IMV)
Überwachung der Studienfortschritte, Risikobewertung und Monitoring von Patientensicherheitsfällen.